【汇涵科技】银离子液/敷料的使用误解及重新认识

汇涵科技 ET Chen

银离子

敷料

伤口

误解

使用

重新认识

愈合

耐药

毒性

感染

银离子液是临床创面常用的抗菌剂，但是却因各种各样的问题被人误解，如有人认为银离子液疗效不足、用起来更贵或者存在安全性问题，这些问题和误解在银离子液/敷料中同样存在。

 

Wounds International 2012曾发表了一个专家共识——《含银敷料在伤口上的合理使用》1，在这篇共识中，详细分析了伤口护理中银离子液/敷料应用的常见误解，并提出建议。本文分享部分专家共识的内容，带大家重新认识银离子液/敷料。

误解 1：银离子液/敷料不能提高愈合率

银离子不能提高伤口愈合率？

原因和分析

 

在伤口护理的临床研究中，伤口完全愈合的比例是普遍终点，而且也是很多监管机构如美国FDA所重视的评估项目。由于慢性伤口很难愈合，其作为评价终点的适宜性一直被质疑。使用含银离子液/敷料的治疗目的在于减少伤口生物负载，治疗局部感染以及阻止全身扩散：其主要目的不是直接促进伤口愈合。临床指南中推荐银离子液/敷料可用于以下情况：伤口出现感染或伤口中生物负载过多导致延迟愈合（‘严重定植’或‘感染前期’）、进行重新评估前短期使用。

1项随机对照研究和2项Cochrane回顾性研究的结果提示2-4，与非银离子液/敷料如泡沫敷料、藻酸盐敷料等相比，银离子液/敷料不能够改善伤口愈合率。然而，这些研究存在一些问题，如银离子液/敷料的使用并没有完全按照说明书；有些病例使用时间过长，有些则应用在没有感染或并没有证据显示高生物负荷的伤口上。但是这些研究的结论使人们对银离子液/敷料的效果产生了怀疑。

重新认识：

通过临床医护人员的经验和很多新发表的系统回顾研究和荟萃分析的结果都证实，当正确使用银离子液/敷料时能获得积极的疗效。

误解2: 银离子液/敷料会引起全身毒性反应，如银中毒

银中毒？

原因和分析

银离子液/敷料偶尔会引起局部皮肤变色或色素沉着，但是这种情况是无害的而且可逆。这种皮肤变色并不是真的全身银中毒。银中毒非常少见，通常与口服银溶液有关。银中毒是银复合物在皮肤和内脏器官沉积的结果，常常表现为蓝灰色皮肤改变，尤其是暴露的皮肤区域。当银在角膜或结膜沉积时会发生银质沉着病。当真正发生银中毒和银质沉着病时，患者会变得像《阿凡达》里的人一样呈蓝色，且不可逆转；但通常不会对生命构成威胁。可引起银中毒的银的总量还未可知，但是建议银在整个身体中的含量为 3.8-6.4 g 5。

重新认识：

 

局部使用时，全身吸收银的水平很低，因此银离子液/敷料不可能会引起真正银中毒

误解 3：含银敷料对伤口有毒性且延迟愈合

促进愈合or延迟愈合？

 

原因和分析

一些体外研究表明有些含银敷料对角质形成细胞和成纤维细胞具有细胞毒性，并且延迟动物伤口模型中的上皮再生 6-7。相反地，其他研究发现银离子液不具毒性，并且表明银具有促进愈合的作用6-9。尽管存在相互冲突的证据，但是也存在积极的关于银的临床实践，因此形成了比较务实的论点，即正确使用银离子液/敷料时，可以获得良好的效果。

重新认识：

如果伤口不存在生物负荷的问题，则不建议使用银离子液/敷料。即银离子液/敷料应该用于有高生物负荷或局部感染风险的伤口。

误解4：细菌会对银离子耐药

细菌对银离子耐药？

原因和分析

目前对银离子耐药的发生率还不清楚，但这种耐药性非常少见，并且鉴于银制剂已经投入使用相当长的时间以及在大范围内银的水平偏低，因此这种耐药性要低于预期所想10-14。银对微生物细胞具有多重作用，减少了产生耐药性的机会。与此相反，抗生素一般只针对单一靶点，因此细菌细胞可能会更容易产生耐药性15。临床上，对银离子产生耐药性可能存在另外的原因，例如，对抗菌敷料不产生反应可能是已感染伤口存在更深的未识别感染，可能含有促进抗药性的生物膜，或可能有未控制的并发症16。

重新认识：

对银离子没有明显的反应与对银离子耐受没有直接联系，而是与治疗方法的不当、对感染灶和／或伤口病因没有达到有效治疗有关。

误解5: 银离子液/敷料会致使细菌对抗生素耐药

使细菌对抗生素耐药？

原因和分析

有人担心使用银离子液/敷料可能会产生对抗生素耐药的细菌。虽然这在理论上有可能性，但没有直接证据证明在银离子和抗生素之间已经出现了交叉耐药18-19。

重新认识：

抗生素耐药发生的主要原因仍然是错误使用或滥用抗生素。

误解6: 银离子液/敷料不应该用于儿童

Baby能不能用？

原因和分析

烧伤和大疱性表皮松解症（EBS）儿童血液中银离子水平的增高引起了人们的担心，因此停止使用银离子液/敷料20-23。然而，临床上很多儿科伤口可以从银离子液/敷料的使用中受益。

重新认识：

在使用银离子液/敷料治疗儿科伤口时应该非常慎重，严格把握适应症，敷料的使用时间不能超过2周，除非有确切的适应症支持。

误解7: 银离子液/敷料可能对环境有害

对环境有影响吗？

原因和分析

有人提出银离子液/敷料的使用中银离子的释放有可能会损害环境。但是银离子产品在全世界被广泛使用，用于各种技术和应用，但银离子对环境的影响并不明确。一个主要的银离子液/敷料生产商估计其每年使用的银离子仅占全球消耗量的0.0008%24。

重新认识：

用于银离子液/敷料生产的银的分量只占很少一部分。

误解8: 银离子液/敷料太贵

贵吗？

原因和分析

伤口治疗方法的性价比评估并不是简单直接的。伤口治疗的总成本涵盖很多直接和间接成本，有些成本很难衡量，例如患病对工作能力的影响、生活质量的影响和社会隔离等。一些对银离子液/敷料的研究已经证明了其对伤口管理总成本和生活质量具有显著改善的效果25-27。

重新认识

通常来说，银离子液/敷料并不比其它抗菌敷料贵。

以上为《含银敷料在伤口上的合理使用》里阐述的误区。其它的临床数据也佐证了银离子液的安全性和有效性：

误解9：银离子液有较强的细胞毒性

细胞毒性强？？

分析：

 

一项口腔材料的临床试验中，对6种纳米载银无机抗菌剂的体外细胞毒性进行了比较，结果6种纳米载银无机抗菌剂的高浓度稀释液对小鼠成纤维细胞L-929均有毒性, 随着浓度下降, 细胞毒性亦下降, 当浓度≤25 g/L时已无毒性28。25g /L浓度值远大于以往研究显示的纳米载银无机抗菌剂对变形链球菌、乳酸杆菌、黏性放线菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的最小杀菌浓度。

 

认识：

因此，适当浓度足以杀菌的银离子液，使用是安全的。

误解10：创面只要银离子敷料，无需银离子液

银敷料不能代替银离子液用于所有创面

分析

会阴部烧伤属于难治性烧伤，伤处易被大小便污染，且皮肤皱褶多，毛发、皮脂腺、汗腺丰富，利于细菌繁殖，因此会阴部感染是全身创面感染最早和最严重的部位。会阴部的烧伤创面，多采用暴露的方法，使用银离子液或SSD冷霜，但SSD冷霜属短效，需12小时使用一次，使用和去除均不便。且儿童和磺胺嘧啶过敏患者不宜使用。

认识：

银离子液是特殊部位烧伤创面的第一选择。

除了以上种种误解的原因和正确认识这些问题之外，共识里还对银离子液/敷料的作用机制进行阐述，并推荐如何正确使用银离子液/敷料、如何选择银离子液/敷料，并对相关研究进行了汇总分析，后期继续报道，敬请关注。

参考文献

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28.六种纳米载银无机抗菌剂的体外细胞毒性比较，张富强，佘文，中华口腔医学杂志 2005年 11月第 40卷第 6期