2型糖尿病药物临床研究招募

市医院内分泌科

<p class="ql-block">多个项目同步进行，欢迎糖友咨询参与</p> <p class="ql-block"><b>一、口服小分子GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病性肾病</b></p> <p class="ql-block"><span style="color:rgb(237, 35, 8);"> 招募人群</span></p><p class="ql-block"><b>成人2型糖尿病肾病</b></p><p class="ql-block"> <span style="color:rgb(57, 181, 74);">入选标准</span></p><p class="ql-block">1.18周岁≤年龄≤75周岁，</p><p class="ql-block">2.体重≥50kg，BMI：20.0～40.0kg/㎡；</p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">3.筛选时，诊断为糖尿病肾病（可排他诊断，不强制要求肾活检）</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">4.存在2型糖尿病病史≥3个月；糖化血红蛋白：6.5%～10.0%；</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">5.尿微量蛋白/肌酐：300～3000㎎/g；肾小球滤过率：≥30mL/min/1.73㎡</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">6.筛选时，使用ACEI/ARB≥3个月，且筛选前4周内使用最大推荐剂量或最大耐受剂量的ACEI/ARB稳定治疗；</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">7.筛选时，使用降糖药物≥3个月，或筛选前4周降糖方案相对稳定；</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">8.若使用SGL-2i，需稳定治疗≥3个月，或筛选前4周内未使用；</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">9.若使用非奈利酮，需稳定治疗≥3个月，或筛选前4周内未使用；</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);"></span></p> <p class="ql-block"><span style="color:rgb(57, 181, 74);"> 参与受益</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">最新型药物：小分子口服GLP-1受体激动剂，研发进展全球第二</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">免费提供药物：口服制剂，服用便捷，无需注射</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">免费检查：用药期间免费进行糖尿病相关检查和检验，及时评估</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">专家团队保驾护航：三门峡市中心医院内分泌科全程参与</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">获得经济补助：治疗期间提供相应经济补助</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);"> </span><span style="color:rgb(57, 181, 74);">报名联系方式</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);"> 王主任：13938108921</span></p><p class="ql-block"> 万助理：13703997098</p> <p class="ql-block"><b style="color:rgb(57, 181, 74);"> 二、单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者招募</b></p><p class="ql-block"><span style="font-size:15px; color:rgb(25, 25, 25);">研究药物：单分子GLP-1/GIP双重受体激动剂，一周一次，皮下注射</span></p> <p class="ql-block"> <span style="color:rgb(57, 181, 74);">入选标准</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">1.年龄为≥18岁，性别不限；</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">2.筛选时确诊为2型糖尿病≥90天；</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">3.筛选前使用单纯饮食运动控制/生活方式干预（未使用任何降糖药物）≥90天；</span></p><p class="ql-block">4.筛选时7.5%≤HBA1C≤10.0%</p><p class="ql-block">5.筛选时BMI≥22.0kg/㎡</p><p class="ql-block">6.筛选前3个月内（含筛选访视）体重变化不超过5kg</p><p class="ql-block"> <span style="color:rgb(57, 181, 74);">排除标准</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">筛选时或随机前存在以下检查异常的：</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">1.实验室检查明显异常：</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">空腹静脉血葡萄糖＞13.9mmol/L；明显心、肝、肾功能受损，严重高血脂症</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">2.心电图检查结果显示具有临床意义的异常且可能影响受试者安全的</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">3.血压控制不佳（伴或不伴降压治疗）；筛选时收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(237, 35, 8);">筛选前或随机前存在以下疾病或病史的：</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">4.筛选前6个月有糖尿病急性并发症，或严重低血糖事件发作史</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">5.既往有严重糖尿病慢性并发症</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">6.存在可能明显影响体重的内分泌疾病或病史</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">7.既往或已知有急性或慢性胰腺炎、胰腺损伤病史、急性胆囊炎病史</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(21, 100, 250);">筛选前3个月内使用了以下任何一种药物或治疗：</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">8.任何降糖药物</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">9.糖皮质激素（短期使用＜14天或者局部外用、吸入、眼内、鼻腔给药除外）</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);"> </span><span style="color:rgb(57, 181, 74);">参与获益</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">最新型药物：双重受体激动剂，降糖效果更为显著</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">免费提供药物：口服制剂，服用便捷，无需注射，及时评估</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">免费检查：用药期间免费进行糖尿病相关检查和检验，及时评估</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">专家团队保驾护航：三门峡市中心医院内分泌科全程参与</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">获得经济补助：治疗期间提供相应经济补助</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(57, 181, 74);"> 报名联系方式</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">研究医生：王医生 13938108921</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">研究助理：周助理 15203989112</span></p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><b style="color:rgb(57, 181, 74);">三、二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者招募</b></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25); font-size:15px;">研究药物：GLP-1/GIP双重受体激动剂，一周一次，皮下注射</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25); font-size:15px;"></span></p> <p class="ql-block"> <span style="color:rgb(57, 181, 74);">入选标准</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">1.年龄为≥18周岁，性别不限</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">2.确诊为2型糖尿病≥90天</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">3.筛选前3个月至随机前使用以下降糖药物稳定治疗；单用二甲双胍，或二甲双胍联合一种SGLT2抑制剂</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">4.筛选时7.5%≤糖化血红蛋白≤11%</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">5.筛选时体重指数（BMI）≥24.0kg/㎡</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">筛选前3个月内体重变化不超过5kg</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);"> </span><span style="color:rgb(57, 181, 74);">排除标准</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">筛选时或随机前存在以下检查异常的：</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">1.实验室检查明显异常：</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">空腹静脉血葡萄糖＞13.9mmol/L；明显心、肝、肾功能受损，严重高脂血症</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">2.心电图检查结果显示具有临床意义的异常且可能影响受试者安全的</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">3.血压控制不佳（伴或不伴降压治疗）：筛选时收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(237, 35, 8);">筛选前3个月内或随机前使用了以下任何一种药物或治疗：</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">8.除二甲双胍、SGLT2以外的降糖药物治疗</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">9.糖皮质激素（短期使用＜14天或者局部外用、吸入、眼内、鼻腔给药除外）</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">10.可能导致体重明显减轻的药物或治疗</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);"> </span><span style="color:rgb(57, 181, 74);">参与获益</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">最新型药物：双重受体激动剂，降糖更为显著</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">免费提供药物：口服制剂，服用便捷，无需注射</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">免费检查：用药期间免费进行糖尿病相关检查和检验，及时评估</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">专家团队保驾护航：三门峡市中心医院内分泌科全程参与</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">获得经济补助：治疗期间提供相应经济补助</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(57, 181, 74);"> 报名联系方式</span></p><p class="ql-block"><span style="color:rgb(25, 25, 25);">研究医生：王医生 13938108921</span></p><p class="ql-block">研究助理：宋助理 15239876003</p><p class="ql-block"><br></p>