合格灭菌包的正确识别法

希望

一个合格的灭菌包能有效的保证医疗安全和防止交叉感染。而在实际工作中，临床工作人员才是确保灭菌包安全使用的最后一道防线。如何正确识别合格的灭菌包不只是消毒供应中心工作人员的职责，也是临床使用人员应该关心的事。让我们一起来学习如何正确识别灭菌包。

相关灭菌知识

消毒供应中心灭菌方法包括高温灭菌和低温化学灭菌。高温灭菌通常指压力蒸汽灭菌；低温化学灭菌指过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌（EO）和低温甲醛灭菌。根据国家卫生行业标准要求，每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，即包外指示胶带及追溯标识，作为灭菌过程标识。化学指示物变色表示该包已进行灭菌处理，但不代表该包的灭菌是合格的。包内最难灭菌位置应放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求，变色好、无水印，则该包能使用。

无菌包识别方法

查看灭菌包的标识（有效性）

灭菌包外标识内容包括：物品名称、检查打包者的姓名或代号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。根据WS310--2016无菌物品储存效期的规定：（1）使用普通棉布材料包装的灭菌包，存放环境符合要求，有效期14d。未达到标准，有效期宜为7d。（2）一次性医用皱纹纸、无纺布包装的灭菌包，有效期180d。（3）一次性纸塑袋包装的灭菌物品有效期180d。（4）硬质容器包装的灭菌物品有效期180d。

　　灭菌包的包装完好性（无菌屏障性）

检查纺织类包装材料表面是否破损、是否清洁干燥，纸塑袋按压检查是否漏气。（1）专用封包胶带采用两条平行、井字形或十字形封包，松紧适宜。（2）纸塑袋包装密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处应≥2.5cm，使用前做漏气检查。（3）硬质容器应设置安全闭锁装置。

　　灭菌包的化学指示物的判断

医务人员根据包外化学指示胶带及封包标识判断无菌包是否经过灭菌，根据灭菌包的包内化学指示卡判断灭菌是否合格。（1）包外化学监测不合格的灭菌物品不能发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。（2）紧急情况灭菌植入物时，使用含第五类化学指示物的生物PCD进行检测，化学指示物合格可提前放行，生物监测结果及时通报使用部门。

　　什么情况下灭菌包不能再使用

（1）标识模糊、标贴内容缺失不能使用。（2）包装破损、破包不能使用。（3）包内、外化学指示物不合格不能使用。（4）包内器械不清洁、器械功能缺失、有异物不能使用。（5）包外湿包不能发放，包内湿包不能使用。（6）灭菌包掉落在地上或放到不清洁处视为被污染，不能使用。（7）过期包不能使用。

管理及存放要求

灭菌物品的管理要求

（1）专人负责无菌物品的管理，建立质量监督机制。（2）应用信息化管理技术，实现无菌物品的智能化管理。（3）建立灭菌物品的培训及考核制度，提高医务人员对灭菌物品的认知水平和规范使用。

灭菌包的储存环境要求

灭菌包使用前的储存环境很重要，应严格遵循WS310--2016的规定。（1）一般环境要求：灭菌包存放区环境温度＜24c°，相对湿度＜70%，换气次数4--10次/h。（2）储存设施：物品存放架或柜应距地面高度≥20cm，距离墙≥5cm，距天花板≥50cm。（3）存放要求：分类放置、标识清楚，遵循先进先出的原则，减少过期包的发生。（4）使用前要求：注意手卫生，接触灭菌包前应洗手或手消毒，手部不佩戴戒指等饰物，防止划破外包装。