<p class="ql-block">主任医师</p> <p class="ql-block">HER2阳性乳腺癌患者临床试验招募</p><p class="ql-block">一项评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌术前接受KM118或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效性的多中心、随机、双盲、平行对照III期研究，正在全国多家医院开展。</p><p class="ql-block">研究人群</p><p class="ql-block">T2-T4 加任何 N、M0，或任何 T 加 N1-3、M0；HER2 阳性，ER、PR 均为阴性乳腺癌受试者。</p><p class="ql-block">患者获益</p><p class="ql-block">1.将免费获得乳腺癌标准的药物治疗或最新的研究药物治疗，这对癌症患者来说，意味着新的治疗希望，大大减轻患者的经济负担；</p><p class="ql-block">2.患者参加本研究期间，研究相关的所有检查免费，包括血常规、血生化、心肌酶谱、尿常规、凝血功能、心电图、乳腺增强磁共振（MRI）检查、乳腺超声检查、胸部CT检查、HER2检测、ER、PR检测等；</p><p class="ql-block">3.患者将免费使用研究用药，即KM118或帕妥珠单抗(帕捷特)、 曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西他赛(依元)；</p><p class="ql-block">4.患者将获得适当的交通补偿及营养补偿；</p><p class="ql-block">5.整个研究期间专门的医疗团队提供针对性治疗、检查、定期随访。</p><p class="ql-block">患者权益</p><p class="ql-block">1.个人信息将受到绝对的保护；</p><p class="ql-block">2.医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的不良事件；</p><p class="ql-block">3.特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响。</p> <p class="ql-block">受试者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究：</p><p class="ql-block">1. 签署书面的知情同意书；</p><p class="ql-block">2. 年龄≥18 岁，≤75 岁，性别不限；</p><p class="ql-block">3. 预期生存期≥6 个月；</p><p class="ql-block">4. 体力状况评分 ECOG 0 或 1 分；</p><p class="ql-block">5. 乳腺癌符合下列标准：</p><p class="ql-block"> - 经细胞学或组织检查确诊；</p><p class="ql-block"> - 肿瘤分期：T2-T4 加任何 N、M0，或任何 T 加 N1-3、M0；</p><p class="ql-block"> - HER2 阳性：定义为 IHC3+或 IHC2+且 FISH+；</p><p class="ql-block"> - 雌激素受（ER）和孕激素受体（PR）均为阴性；</p><p class="ql-block">6. 筛选期内能提供经研究中心病理科认定合格的用于 HER2 检测的肿瘤组织块或3-5 张未染色的新鲜切片（石蜡块、石蜡包埋切片或新鲜组织切片均可），如不能提供存档组织标本，须进行一次新的活检(HER2 既往检测结果得到研究者认可的受试者除外)；</p><p class="ql-block">7. 所有未绝经女性（未出现闭经≥12 个月）血清妊娠试验结果呈阴性；对未绝经（未出现闭经≥12 个月）或未手术绝育的女性受试者及全部男性受试者：同意在治疗期间及研究治疗最后一次给药后 7 个月内本人及伴侣使用高效、非激素避孕措施。</p><p class="ql-block">8. 器官功能水平必须符合研究要求。</p> <p class="ql-block">如果您或者身边的亲戚朋友符合上述条件，并有兴趣获得更多详细信息，请与我们联系！</p><p class="ql-block">【联系方式】</p><p class="ql-block">联系人：肖正红 15838775101</p>