<h3>文字编辑:白家老大<br>图片来源:白家老大<br> 网络图片<br>背景音乐:意气风发</h3> <h3> 一九八四年的夏天,我在药厂化验室主任的岗位上工作四个年头,我非常喜欢这个工作,能够把在学校里所学的专业知识应用到生产当中,学以致用,解决检验与生产当中难题,一旦检验结果异常时,有可能是生产过程出现的问题,曾出现过的清场不彻底,前面生产的品种对后面生产的品种在检验上产生的干扰;也可能是检验上出的问题,比如化验员操作不当,试剂干扰等等,这时候我就是一名裁判员,都是通过我的实验结果,告诉大家是哪一方面出现的问题,我的业务能力上得到全厂员工的认可。<br> 片剂车间生产一百万片的去痛片,其中有十万片的去痛片检验结果异常,苯巴比妥的含量低于理论值,非那西丁的含量几乎为零,这种情况以前从来没有出现过。<br> 在厂里质量工作会议上,领导决定质量管理部负责事故的调查,写出调查报告和处理意见;片剂车间负责物料封存,待处理,并全力配合质量管理部调查工作;仓库清点库存原料,由于原料保管员因交通事故住院,等保管员出院后完成此项工作;化验室负责对这批物料的检测,查找问题的原由。主管技术的副厂长崔成守说:白主任你该露一手了,展示你在化验方面的才干。我表示:保证完成任务。</h3> <p class="ql-block"> 开始了我的实验,首先测定苯巴比妥含量,我同时采用了物料回收法,保证检验方法准确有效,根据测定数据,计算出苯巴比妥少了投料3.6KG。</p><p class="ql-block"> 测定非那西丁含量用的方法,是0.1摩尔亚硝酸钠液滴定,含锌碘化钾淀粉指示剂,外指示剂法,把指示剂涂在白瓷板上,这个方法如果在测定溶液中有亚硝酸钠,指示剂就显示蓝色。我们平常测定消耗0.1摩尔亚硝酸钠液,估算用量20多毫升,蘸取溶液在白瓷板上划一道,观察指示剂是否变色,再滴几滴,蘸取溶液在白瓷板上再划一道,反复试验,如果多加了一滴亚硝酸钠溶液,指示剂就会变由无色成蓝色,呈现终点反应,根据亚硝酸钠溶液的用量,就可以计算出非那西丁的含量。</p><p class="ql-block"> 我称取三份样品,分别加水100毫升振摇溶解。1号样品加入20毫升的亚硝酸钠液出现终点反应。</p><p class="ql-block"> 2号样品,加入10毫升的亚硝酸钠液出现终点反应。</p><p class="ql-block"> 3号样品,加入0.5毫升的亚硝酸钠液,同样出现终点反应。</p><p class="ql-block"> 这批物料非常反常,加几滴的亚硝酸钠溶液,有终点反应,非那西丁含量几乎为零。</p> <p class="ql-block"> 这个实验是以失败而告终,没有能测定出非那西丁含量,但是我隐约嗅到可能存在干扰物质的元凶,有了查找问题的方向,还需要进一步实验来验证。</p><p class="ql-block"> 我分析,出现这种现象的可能性有两种,一、是物料里没有加入非那西丁。二、是物料中有干扰测定的成分存在。</p><p class="ql-block"> 根据车间的投料记录,排除第一种可能性,车间加入非那西丁的量没有问题,我用排除法,把没有影响非那西丁含量测定的因素排除掉。</p><p class="ql-block"> 那么,是什么成分干扰测定呢?能够使淀粉指示液呈现蓝色反应,是有碘的存在,这是一个非常有特性的反应,初中化学就学过的;不过碘是棕色结晶性粉末,物料是纯白色的,又排除了碘的存在。</p><p class="ql-block"> 是不是有碘元素的化合物存在?我把厂里所用二百多种化学原料药分子式在脑海里快速搜索一遍,最后锁定在维生素U上,维生素U ,还有一个名称,叫做碘甲基蛋氨酸,分子式中含有碘元素。</p><p class="ql-block"> 碘的化合物溶液遇到强氧化剂亚硝酸钠液就会产生碘,使无色的淀粉指示液显蓝色,理论上讲是这样,这一点在前面的实验出现过。</p><p class="ql-block"> 针对维生素U,展开了一系列试验,首先是鉴别试验,证明物料中有维生素U的存在。 </p><p class="ql-block"> 鉴别实验就是通过几个特殊的化学反应,确定该分子中的官能团或某个元素的存在,可能是什么物质。药品的鉴别是非常难的一项工作,药品的种类繁多,数以几十万计,假如拿来一种药品,在没有任何信息帮助的情况下,用化学方法,几乎不可能鉴别出是什么药品,除非借助大型高精密设备。</p><p class="ql-block"> 含量测定,看看物料中维生素U到底有多少,经过计算,维生素U有3.6KG。</p><p class="ql-block"> 经过一天一夜不间断的查资料,做实验,我的思路渐渐清晰了,由于我抓住了碘和淀粉指示剂的特殊反应这个关键要素,把试验做得非常顺利,简单快捷有效。</p><p class="ql-block"> 原来是维生素U的混入,充当苯巴比妥投料,造成苯巴比妥含量低于标准值,又是维生素U的混入,干扰了非那西丁的含量测定。根据试验结果,我写出一份实验报告交给技术副厂长,这样的结论只是停留在实验室层面上,还要等质量管理部的调查结果予以验证。</p> <h3> 当我把实验报告递交上去时,质量管理部的调查工作一筹莫展,开始有个别领导怀疑我的报告准确程度,提出质疑,能在短时间里把问题查清楚?难以置信,技术副厂长决定,将样品送通化药品检验所裁定,由专家们给出结论,药品检验所检验报告结论与我的报告结论相同。<br> 原料库保管员伤愈出院,盘点库存的原料,其结果是与我的实验结果完全吻合,斤两不差。<br> 为什么会出现这样的混料事故呢?在几天前,原料库搬迁,还没等整理好库房,保管员就被摩托车撞进医院,仓库保洁员帮助付料,将一个小塑料里的维生素U当成苯巴比妥付给车间,事情终于水落石出,真相大白。<br> 车间的混料事故,让我漂漂亮亮的露一手,展现出我在这个专业领域中的本领,并成为我们全药厂二十几位工程技术人员中,在检验方面独一无二的人物,经厂领导决定,把我从助理工程师破格提拔为工程师。</h3>