放射行政管理工作须知

王民华

放射

诊疗

卫生

防护

设备

检测

放射科

罚款

管理

处以

　　在接受x线检查中，一次拍片剂量约为透视的1/5到1/10。一次全身CT扫描剂量大约是胸片的100倍。目前透视检查已经全部取消。放射科是一个集检查、诊断、治疗于一体的科室。CR是计算机X线摄影系统（IP板是反复使用，靠擦拭灯完成影像的清除）；DR是数字化X线摄影系统；CT（计算机X线断层扫描）；MR I（核磁共振）；DSA（数字减影血管造影系统）放射科胸肺体检基本用DR完成。

　　国家有两个职能部门对放射科进行管理，市生态环境局；市卫生健康委员会。
　　生态环境局的职责：公众、环境的辐射安全
　　1.许可管理，办辐射安全许可证，购买放射源的准入。
　　2.放射工作场所的管理。（新、扩、改前要做大环评、小环评）
　　3.放射三废排放。
　　4.放射性事故的处理和救援。

　　市卫生健康委员会：针对工作人员、受检者的辐射安全。
1.放射诊疗许可证的发放（分正、付本，含经营许可范围、设备台账、人员资质等）
2.放射诊疗设备质量控制（设备年检、建档、更换年检标签，一年一次，要在效期内提前预约，报告以检查日为准，一天都不能逾期）。
3.在新建、改建、扩建项目立项前、后，由卫生监管部门（区卫生监督所），进行预评价和控评合格后，方可立项和投入使用。
4.职业健康监护管理：工作人员两年一次职业病健康体检，单位要建档，终身留存。
5:受检者照射管理，对孕产妇的告知义务；对婴幼儿的部分限制；包括受检者防护设备的穿戴、照射野的控制等。
6.放射事故的处理和救援。

规范放射科健康体检的卫办督发【2012】148号通知

行政执法按自然年计算。

不同类型一次X射线医学检查的平均剂量估计。

开展放射诊疗工作“五证”

大型医用设备配置分甲类和乙类

CT64排之上就要办证，属于乙类管理。

购置乙类大型医用设备需参考：京卫药械【2019】12号。

放射卫生法律法规体系框架：放射卫生有两个法：职业病防治法（管人）；放射性污染防治法（管环境）。449号令是环保部门对源的安全的管理；卫生部颁布了46、55号令。

放射防护规章具体内容

最新发布的放射诊疗防护标准

GBZ128-2019中，对介入工作中测试笔的佩戴，由原来的放在铅衣里，改为戴在铅衣外或建议采用双剂量计检测，在铅围裙内，躯干上再佩戴一个。涉及到相关文件的细则，随时可以百度原文。

最近发布的放射诊疗防护标准，经过整合将繁复的标准整合成：凡是涉及设备检测用WS来进行管理；对于防护要求用GBZ进行管理。

当单位要进行新、改、扩建前应当向卫生行政部门（区卫生监督所）提交预评价报告。

竣工验收时卫生行政部门（区卫生监督），要进行职业病危害控制评价（简称控评）合格后，方可投入使用。

按照职业病防治法，放射科在筹建过程中及今后的，关于工作场所卫生检测、健康监护、职业培训、防护设备的购置等，均由医院成本中据实列支，不列入放射科的成本支出。

放射诊疗管理规定（卫生部46号令）

有了这张图片的提示，我们可以通过百度调出“卫生部46号令”的全部规定。

放射诊疗管理规定：医疗机构开展放射工作，应当具备以下基本条件。

放射诊疗管理规定，提请放射诊疗许可，应交下列资料。

正本悬挂于科室，每年效期前，提请区卫生监督所校验，副本显示单位许可开展的项目和设备清单。

许可系统界面，可完成卫生健康部门的许可审批。诸如：放射诊疗项目注销、设置、变更、校验。

目前我们在北京人民政府门户网站—进入政务服务—部门服务—市卫生健康委员会—-第13项—网上办理—口令登录。

医疗机构专、兼职管理人员职责共5条。

设备检测

验收检测、状态检测均委托第三方完成，稳定性检测可自检或由设备方，按月或季完成。

受检者防护，辐射敏感器官：性腺、乳腺、甲状腺。

特殊要求

GBZ130-2020放射诊断防护要求，主要针对设备场地面积、防护铅当量。

机房场地面积要求。

机房防护铅当量厚度要求。

机房内要求及门灯连锁装置，最近检测要求，机房门、控制间门同时关闭，警示灯箱亮起。

放射诊疗监督检查的7大要点

医院每隔两年制定修改制度条款，并将新规定补充进去，发布的文件必须有签章和红章及发布日期。以此证明是正规渠道制定的。

违反规定，责令限期修改，逾期不改，处十万元以下罚款。

违规责令限期改正，根据情节处以3000元以下罚款，情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。

放射诊疗许可证每年校验，不能逾期。

医疗机构，未经批准擅自变更放射诊疗项目的处罚。

放射性职业病危害建设项目管理情况。

可行性论证阶段，只需定设备.型号，不用定厂家，就可以做预评价（大约一个月左右就可以拿到结果），交卫生部门审查后，施工、改造机房，安装设备，竣工后，第三方机构做控评，交由卫生部门验收，办理放射诊疗许可证，诊疗项目登记。

快的话这个过程3-4个月，慢的话得1-2年。

分类管理：根据放射危害程度和诊疗风险，分危害一般类（需要报告表），危害严重类（报告书，专家评审）

预评价专家评审（第三方服务机构组织5人以上专家进行评审）

控评效果专家评审，由卫生行政部门聘请专家。

审查认可书和竣工验收认可书。

未进行建设项目职业病危害预评价的处罚：责令整改，逾期不改正，处以10万元以上，五十万元以下的罚款。

预评价报告未经审核同意，开工建设的，罚款同上。

建设项目竣工验收前未做控制评价或未提交，处罚同上。

15家第三方放射卫生技术服务机构。前7是本地机构，第八以后是外地机构。

未按规定对设备进行检测，责令限期改正，并可处以一万元以下罚款。

卫生行政执法中按“自然年”计算。

医院的稳定性检测，目前只针对：CT、放疗、核医学。DR、牙片机不用。所以在购入设备时，稳定性检测可以列入服务项目。

场所检测每年一次，逾期未检，责令限期改正，并可处以一万元以下罚款。

机房属于控制区，操作间属于监督区。

按规定要求配备防护装置、辐射监测仪器、个人防护用品。

有文字的是电离辐射警告标识，没有文字的是电离辐射标识。

机房外有放射防护须知。

没有固定的模式，可以百花齐放，但内容要齐全。

可领取的防护宣传栏。

红框中是选配。

铅帽由原来的必配改选配。

患者防护用品都要换成0.5mmpb

立体防护设备，要求0.5mmpb

未配备防护用品及防护装置处以一万元以下罚款。

未按规定使用，处以一万元以下罚款。

出现放射事件（事故、事件是有区别的。）要及时上报，如不报，给予警告并处以一万元以下罚款。

开展核医学工作的要求。由于有核素，管理更严格，出现问题，环保局、公安局都要参与处理。

北京市卫生监督所，职业放射卫生监督科科长宝欣老师联系电话。