是奥密克戎，还是COVID19新冠病毒？

猫眼看世界

今天是12月27日，是我中招的第五天。这两天的主要症状是腰骶部酸痛，软腭肿痛，出现口腔溃疡，口唇疱疹，不再发烧，但每天睡醒都是大汗淋漓，衣服、头发完全湿透。还有一个很离奇的症状，就是屁多。这些天，我每天吃的都不多，且还是平常吃的那些东西，总觉得不至于这样。这屁不同于常规屁，不仅频繁，而且特别长，我觉得称之为“串屁“比较适合。这让我想起多年前的一个病人；这是一位老年女性，腰椎术后。我查房的时候，她告诉我她放了一个长屁（用手比划足有2尺长）。当时我怎么都理解不了，好在她也就这么一次。现在我完全能理解她的意思了；我每天都能放出2尺长的“串屁”。

由于腰骶部酸痛，前倾及弯腰明显受限，我每天除一日三餐简单饭菜时间（总共不超过1小时），其他所有时间都躺在床上。其实大部分时间都在刷手机。就在昨天，我偶然刷到一份“新型冠状病毒灭活疫苗说明书“。尽管我没有打过疫苗，但直觉告诉我这份说明书是真的。（见图）

为了让各位看得清楚，我将说明书中相关文字由图片格式转化为文字。

在境内外开展的两项临床试验中评价本品的安全性。第一项为境内随机、双盲、安慰剂平行对照的I/II期临床试验，初步评价本品在18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。第二项为国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的， 期临床试验，评价本品的保护效力、安全性和免疫原性。研究者主动随访每剂接种后0-21/28天的安全性数据，观察不良事件发生情况，同时关注全程接种后12个月内发生的严蛋不良事件。

这一段文字也证明了我在《渡劫》一文中所提及的该疫苗在国内只做了I/II临床试验，而没有III期临床；所谓的国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验是由巴西、委内瑞拉进行的。

下面简单科普一下不同分期的临床试验是如何进行的，其目的和意义分别都是些什么。

I期临床试验：也称临床药理和毒性作用试验期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。试验对象为健康志愿者。主要目的是通过健康志愿者研究人对新药的耐受性。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验：是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。最小样本300例。

下面是说明书中的全身不良反应，这也是我想重点说明的。不良反应按国际医学科学组织委员会（CIOMS）分成5大类：十分常见、常见、偶见、罕见及十分罕见。我所出现的症状完全包含在这说明书所罗列的不良反应之中（黑体字部分）。那么问题来了，我是否可以给自己下一个结论，我感染的是COVID19新冠病毒，而不是奥密克戎？我想完全可以，且不接受反驳。

病毒是不能“返祖”的，三年前的COVID19新冠病毒已通过多少代的变异，来到了奥密克戎；奥密克戎是不可能再变回COVID19新冠病毒的。那么，这一次的COVID19的新冠病毒是从哪里来的？细思极恐！

自求多福吧，朋友们！

按照国际医学科学组织委员会(CIOMS) 推荐的不良反应发生率分类：

十分常见（≥10% ）

常见（1-10%，含1%）

偶见（0.1-1%，含0.1%）

罕见（0.01-0.1%，含0.01% ）

十分罕见（<0.01% ）

全身不良反应

十分常见：头痛；

常见：发热、疲劳/乏力、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、惡心、腹泻、皮肤瘙痒；

偶见：头晕、厌食、呕吐、口咽疼痛、吞咽困难、流涕、便秘、超敏反应；

罕见：急性过敏反应、嗜睡、困倦、入睡困难、喷嚏、鼻咽炎、鼻充血、咽干、流行性感冒、感觉减退、肢体疼痛、心悸、腹痛、皮疹、皮肤粘膜异常、痤疮、眼痛、耳部不适、淋巴结病；

十分罕见：寒颤、味觉障碍、味觉丧失、感觉异常、震颤、注意障碍、鼻衄、哮喘、咽喉刺激、病桃体炎、肢体不适、颈部疼痛、颌骨疼痛、颈部肿块、口腔溃疡、牙疼、食管疾病、胃炎、类便变色、眼痛、视物模糊、眼刺激、视力减退、耳痛、紧张、高血压、低血压、尿失禁、月经延迟

【注】上述全身不良反应中的黑体字部分是我出现的症状，可参见《渡劫》一文及本文前半部分。