本论文是针对原因不明的不育症实施人类免疫球蛋白(IVIG)治疗的随机试验。<div>eClinical Medicine 2022 Jun 29;∶1527</div><div>doi: 10.1016 / j.eclinm . 2022.101527<br>以2014 ~ 2020年重复流产4次以上(生化流产除外)、至少流产1次且流产胎儿绒毛染色体检查正常的102名(未满40岁)为对象，随机分为两组，使用人类免疫球蛋白(IVIG)连续5天滴注400mg/kg(对照组滴注生理盐水)，并观察妊娠成绩(双盲随机试验)。</div><div>另外，子宫畸形、治疗抵抗性的甲状腺疾病、夫妻染色体异常、抗磷脂抗体症候群、12因子缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症的人除外。ITT分析结果如下(有显著性差异的项目用红字表示)。</div><div><br>原因不明不育症被推测包含免疫学上的异常，<font color="#ed2308"><b>不过，有效性明确被证明的免疫学上的治疗现在还没有。</b></font></div><div>本论文是首次对不明原因不育症实施IVIG治疗的随机试验，在对所有病例的研究中，22周以上，IVIG组显示持续妊娠率和出生率显著高。</div><div>但是，子组分析显示，如果排除POC异常，生育率的显著性差异消失，4 ~ 5次流产后，妊娠率与生育率的显著性差异消失，</div><div>表明妊娠6w时IVIG没有有效性。</div><div><br></div><div>反之，<b><font color="#ed2308">只有流产6次以上，妊娠4w ~ 5w时实施IVIG，才能保留IVIG的有效性。另外，IVIG组的早产率更高，婴儿出生时也更小。</font></b><br></div><div><br></div><div>这项研究每个人要花费100万日元的医药费用。为了提供约100名研究对象全员的药物，就花费了1亿日元。这样的研究绝非易事，所以刊登在影响因子极高的《eClinical Medicine》(Lancet的姊妹杂志)上(影响因子17分左右)。对从日本发出这样的论文表示敬意。<br><br></div>