市监经开区分局顺利完成2022年上半年药品、医疗器械、化妆品抽检工作

市监经开区分局

为加强经开区药械化妆品质量监管，规范药械化市场秩序，保障质量安全，经开区分局精心组织，集中力量，狠抓落实，顺利完成2022年上半年药械化妆品抽检任务。 一是科学谋划，周密部署。年初，市局下达抽检任务后，经开区分局结合全年开展的药品安全专项整治行动、药品安全放心工程行动及日常监督检查情况，及时制定药械化抽检计划，科学统筹全年的抽检任务，根据辖区内药品、医疗器械、化妆品经营、使用单位分布情况，合理安排抽样单位、批次、频次，保障抽检工作有序开展。 二是突出重点，提高靶向。抽检工作中，经开区分局将日常监管、专项整治、监督抽检有机结合，重点针对辖区二级医疗机构和居民聚居区周边零售药店。在抽样时,现场确定抽检品种，严格对被抽样单位现场监督检查,认真做好现场监督检查记录。药品抽检中，以使用范围广、使用量大、社会关注度高的药品为重点抽检品种，广泛覆盖了颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等不同制剂以及化学药、抗生素、中成药、中药饮片等不同药品类型；化妆品抽检中，严格按照省局抽检品种目录，对往年抽样检验结果不符合规定等品种，逐一进行对标查找，同时兼顾不同区域、品种、场所的全覆盖，以此加强抽检工作针对性，提高抽检靶向性。 　　三是规范流程，以检促学。药械化抽检是运用技术监督手段保障药械化质量的重要举措，是提升监管能力、风险防控关口前移的重要手段。经开区分局结合“一周一法、一月一考”全员学法活动，提前组织抽检干部认真学习《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》，重点学习药品抽样的重点环节、重点单位、重点品种及工作要求。具体抽样中，抽检干部认真核对抽样品种的通用名、规格、批号等信息，准确填写抽验凭证、样品封签，确保抽检结果准确。同时要求被检单位认真履行主体责任，加强监督管理。 上半年，经开区分局已完成 2022年度药品市抽任务70%任务，共计抽检药品27批次。完成 2022年度上半年药品省抽任务，生产企业在产品种全覆盖抽检和日常监督抽检20批次和中药材及饮片抽检2批次。按照市局任务安排，完成医疗器械抽检6批次，其中已完成有源类产品2个批次，无源类产品4个批次。完成化妆品抽检省抽任务7个批次，化妆品抽检市抽任务1个批次。所抽检的品种均按规范要求现场密封后，送省、市食品药品检测检验中心进行检测。 下一步，经开区市场监管局将继续加大对辖区药械化流通环节的监督检查力度，加强药品市场监管，规范辖区药械化市场秩序，为群众用药用械用妆安全保驾护航。