通化市中心医院替格瑞洛片试验志愿者招募开启(2021年12月))

通化市中心医院袁小涵

<h1 style="text-align: center;"><b>临床试验志愿者招募启事</b></h1> 尊敬的先生/女士:<br> 通化市中心医院近期将开展“替格瑞洛分散片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验”研究。该项目已通过伦理委员会批准,现向社会公开招募健康受试者72 例。<br><b>【主要入选条件】</b><div> 1. 年龄:18周岁以上(含18周岁)。<div><div> 2. 男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg;BMI【BMI=体重(kg)/身高2(m2)】在19.0~26.0 kg/m2范围内(包括边界值)。<br> 3. 筛选期既往史,生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图等检查结果正常或经研究者判断异常无临床意义。<br> 4. 受试者(包括男性和女性受试者)承诺:从签署知情同意书至研究结束后3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施。<br> 5. 受试者理解并遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书。<br> 如果您有意向参加本研究并且通过筛选入组,您需要按照试验方案服药,并在规定时间内接受采血及生命体征的监测。在整个试验期内,需遵守方案要求,但您有权随时退出试验。<br><b>【试验日程安排】</b><div> 本试验入组72名受试者,空腹试验和餐后试验各36例,2个周期。 <br></div></div></div></div> <font color="#ed2308">注:按照受试者筛选号的前后顺序分配到空腹组或餐后组</font> <b>【您的获益】</b><div> 参加本次试验可带来社会效益及免费体检,完成项目研究我们会给与相应金额的补偿金3000元(税前),其中包括交通费、营养补助费。您的个人信息将严格保密。<div><b>【联系方式】</b></div><div> 如果您有意向参加此项临床试验,可以拨打联系电话,也可直接到通化市中心医院进行当面咨询。</div><div> 联系方式:0435-3327585;0435-3651517</div><div> 地址:通化市中心医院I期临床研究中心(吉林省通化市新光路176号)。<br></div></div> <h5 style="text-align: center;"><font color="#9b9b9b">来源|I期临床研究中心</font></h5><h5 style="text-align: center;"><font color="#9b9b9b">排版|宣传科</font></h5>

受试者

试验

通化市

中心医院

研究

空腹

筛选

同意书

招募

餐后