“硬核”浙江药监 跑出药械“质”造加速度

凡人

<h3>  </h3> <h3> 由浙江省人民政府新闻办公室主办、浙江广电集团经济生活频道承办的全媒体时政节目《有请发言人》今晚9点25分在我们浙江经视播出。本期节目主题为: &quot;硬核&quot;浙江药监 跑出药械&quot;质&quot;造加速度 。浙江省药品监督管理局药品安全总监 董耿作为发言人亮相,介绍有关情况,面对面回应社会关切。<br> 一只合格的口罩要经过哪些考验?民用口罩和医用口罩到底有什么区别?有请发言人现场拆口罩,揭开口罩的秘密!<br>一只合格的口罩要经过哪些考验?民用口罩和医用口罩到底有什么区别?有请发言人现场拆口罩,揭开口罩的秘密!<br>   新冠肺炎疫情爆发以来,浙江省药品监督管理局认真贯彻落实省委省政府的决策,深度参与省疫情防控工作领导小组医疗物资保障组和医疗救治组的工作,省市县三级联动,主角与配角同时当,质量与供应一起抓,为“两手硬、两战赢”提供有力支撑。<br><br>1 开通“五条通道”<br>  一是应急审批通道;二是应急科研攻关通道;三是应急放行通道;四是应急甄别通道;五是关联企业转产扩产通道。<br><br>2 打造“五大利器”<br>  一是检测产品,“核酸扩增检测分析仪”及配套的新冠病毒核酸检测试剂盒同时获批上市。<br>  二是治疗药物,全国首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批。<br>  三是防护用品,应急审批备案医用口罩、防护服、隔离眼罩等医疗器械433个。医用口罩日产量从16万只增加到500多万只。<br>  四是新冠疫苗,杭州医学院和普康生物已完成重组蛋白疫苗设计与试样制备,进入动物实验阶段。<br>  五是中药制剂,应急审批中药制剂34个,援鄂获得患者好评。<br><br>3 实施“五大举措”<br>  一是驻企服务,出台助力医药企业复工复产“12条”举措;<br>  二是监测筛查,在全国率先实行零售药店销售发热咳嗽药登记制度;<br>  三是网订店送,在全国率先启动24小时“网订店送”药房建设;<br>  四是质量监管,检查药械生产经营企业57万多家次;<br>  五是严格执法,查处药械违法案件268件,涉案金额1434万元。上述发布的数据统计截止于2020年4月13日。<br><br>  热点关注<br><br>  Q:进入一级响应开始,防控疫情所需的药品和医疗器械生产申报数量是多少?<br>一只合格的口罩要经过哪些考验?民用口罩和医用口罩到底有什么区别?有请发言人现场拆口罩,揭开口罩的秘密!<br><br>  董耿  浙江省药品监督管理局药品安全总监<br><br>  我们是2月7日公告开始应急审批,有650家企业申报860个产品,2个多月已核发注册证212张,还有400多家企业已进入应急审批通道,正在审批过程中。<br><br>  Q:浙江新增了不少医用防护物品的生产企业,那么这些抗疫的医疗物资有没有可能会出现产能过剩的情况呢?<br>一只合格的口罩要经过哪些考验?民用口罩和医用口罩到底有什么区别?有请发言人现场拆口罩,揭开口罩的秘密!<br><br>  董耿 浙江省药品监督管理局药品安全总监<br><br>  我们现在疫情稳定下来了,从全球角度来说,我们这些防护用品还是供不应求的。<br><br>  Q:这个口罩和口罩之间究竟有什么样的区别?<br>一只合格的口罩要经过哪些考验?民用口罩和医用口罩到底有什么区别?有请发言人现场拆口罩,揭开口罩的秘密!<br><br>  董耿 浙江省药品监督管理局药品安全总监<br><br>  口罩主要分民用和医用两类。普通的民用口罩和普通医用口罩,它们的结构是一样的,都是三层无纺布。民用口罩没有细菌过滤效率的指标,医用外科口罩,一般是无菌,新冠病毒它主要的一个传播途径,是通过我们的飞沫传播,这两种口罩阻挡飞沫都有作用。<br><br>  Q:很多医生在进入到隔离病区,要穿上重重的防护,从口罩到衣服到鞋套那么里三层 外三层,这从头到脚这一身,大概有几件这个防护用品?<br>一只合格的口罩要经过哪些考验?民用口罩和医用口罩到底有什么区别?有请发言人现场拆口罩,揭开口罩的秘密!<br><br>  董耿 浙江省药品监督管理局药品安全总监<br><br>  衣服上是医用防护服,脚上配医用隔离鞋套,脸上是医用防护口罩,眼睛上是医用隔离眼罩,手上是医用手套,主要就是这几样。在无菌的环境中,外面还会套一个手术衣,在非无菌的情况下,有的时候外面还会再套一个隔离服。这些产品,浙江现在从头到脚一身,我们全部能够自己生产。</h3>

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