<p class="ql-block">驻马店市制剂室成立于1984年,是我市建科最早并具较大影响力的科室,是医院重点建设学科之一。在医院领导的关心支持和几代中医药人的不懈努力下,现已发展成为集自主研发、生产和质量控制为一体的、具有配制制剂范围广、品质优良、剂型多样、质量稳定、疗效确切、特色显著、优势突出的现代制剂体系的中药制剂室,保障了我院医疗、科研及教学的发展需求,为我市及周边省市人民群众享受我院特色医疗服务做出了重要贡献,并成为我院专科专病建设及我市中医药事业战略发展的重要支撑。</p><p class="ql-block" style="text-align: right;"><br></p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"> 2020年7月,河南省药品监督管理局下发全省统一换发《医疗机构制剂许可证》通知和方案</p> <p class="ql-block"> 2020年12月12日——12月13日,河南省食品药品审评查验中心派出专家组一行三人,莅临我院对制剂室进行五年一次的《医疗机构制剂许可证》换证验收现场检查。本次验收检查主要是按照《药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《河南省换发医疗制剂许可证验收标准》,对我院申请验收范围的配制条件和质量检验能力进行全面检查核实。</p> <p class="ql-block"> 专家组在我院吕洪范副院长、王淑萍主席、魏霞副院长、制剂室侯纪连主任、王东青副主任的陪同下,检查组按照检查方案内容要求,详细地对我院制剂室的配制厂房、设施布局、配制设备和检验仪器、人员和机构资料、物料管理、配制和质量管理文件、配制管理、质量管理、使用管理及人员培训和考核等进行了为期两天的全面现场检查和核实。最后专家组讨论一致认为:该医疗机构具备其申报的相关品种配制及检验条件,建议予以批准该医疗机构制剂许可换发的申请事项。</p> <p class="ql-block"> 2021年1月4日,我院制剂室获得新版《医疗机构制剂许可证》,有效期至2025年</p> <p class="ql-block" style="text-align: justify;"> 院领导非常重视这次的换证验收工作,带领我院全体制剂室负责人参加现场验收总结会议,高度重视专家组提出的建议。</p><p class="ql-block" style="text-align: justify;"> 这次检查,对我院制剂室今后的工作起到了很大的促进作用,为保证制剂的质量和人民用药安全有效、促进医药事业健康发展提供了宝贵思路! </p><p class="ql-block"><br></p>