<p>为迎接河南省药品监督管理局对我院药物临床试验机构核查，提高伦理委员会会议审查质量，强化机构和各专业科室人员对制度SOP、受试者的招募与筛选、知情同意书的签署、试验药品的管理及临床试验安全信息报告等专业知识的理解和掌握。在院领导的高度重视下，2020年7月16日～17日南阳市中心医院第二期药物临床试验技术与伦理审查能力提升精修班在我院隆重召开。万院长出席会议并强调了本次培训的重要性，她指出此次培训邀请的专家大多来自临床一线，具有丰富的药物临床试验实践经验和专业知识，万院长要求大家认真听课，珍惜来之不易的学习机会，掌握药物临床试验必备知识，提高我院药物临床试验和临床研究水平。来自药物临床试验机构、伦理委员会及各专业科室200余名同志参加了培训和考核。</p> <p>大会邀请到的省内外专家有：河南省肿瘤医院伦理秘书兼委员丁晶、金玉良研顾问丁林杰、微试云WeTrial系统运营经理李利、河南省肿瘤医院伦理办公室方可可、河南省肿瘤医院I期研究中心护士长杨丰华、河南省肿瘤医院I期研究中心专职研究医生杨欣怡、河南省肿瘤医院药物临床试验机构主管药师宋振国、河南省肿瘤医院I期研究中心专职研究医生安山。</p> <p>7月16日下午的伦理委员会专场培训在药学部会议室举行。由河南省肿瘤医院伦理秘书兼委员丁晶老师为全体伦理委员进行伦理会议审查专场培训。丁晶老师首先给大家讲解了伦理审查会议规则，其次是伦理审查会议现场模拟彩排，最后是伦理审查会议现场模拟。全体参会委员学习热情很高，现场讨论气氛热烈，委员争相提问发言。</p> <p>河南省肿瘤医院伦理秘书兼委员丁晶老师进行专题授课</p> <p>7月17日的全员培训在三号楼六楼会议室举行。</p> <p>金玉良研顾问丁林杰讲授《SOP修订简报及SOP学习指引》</p> <p>微试云WeTrial系统运营经理李利讲授《机构信息化建设》</p> <p>河南省肿瘤医院伦理办公室方可可讲授《新形势下伦理审查申请的受理要求》</p> <p>河南省肿瘤医院伦理秘书兼委员丁晶讲授《伦理审查原则》</p> <p>河南省肿瘤医院I期研究中心护士长杨丰华讲授《受试者的招募与筛选》</p> <p>河南省肿瘤医院I期研究中心专职研究医生杨欣怡讲授《知情同意过程与签署知情同意书》</p> <p>河南省肿瘤医院药物临床试验机构主管药师宋振国讲授《临床试验药品的管理思路和方法》</p> <p>河南省肿瘤医院I期研究中心专职研究医生安山讲授《临床试验安全信息的收集、评价与报告》</p> <p>为期一天半的培训学习，内容丰富，贴合实际工作，本次培训对伦理委员会的审查能力、机构运行管理能力及各专业科室相关人员临床试验水平的提升等方面都将有进一步的促进作用。</p><p>(南阳市中心医院药物临床试验机构、南阳市中心医院药物临床试验伦理委员会)</p>