<p>为迎接河南省药品监督管理局对我院药物临床试验机构核查，提升我院药物临床试验机构的运行管理及伦理审查能力，提高药物临床试验质量，强化医护人员对药物临床试验政策法规、研究规范、质量控制等专业知识的理解和把握。在院领导的高度重视下，2020年7月3日～4日南阳市中心医院药物临床试验技术与伦理审查能力提升精修班在三号楼六楼会议室隆重召开。来自药物临床试验机构、伦理委员会及各专业科室300余名同志参加了培训和考核。</p> <p>魏主任主持</p> <p>万院长致辞</p> <p>罗院长致辞</p> <p>会议开幕式由西药药学部魏简汇主任主持。机构主任万里新副院长出席会议并致辞，万院长首先对前来授课的专家表示热烈欢迎，对我院药物临床试验起步晚，基础薄弱的现状进行了简要介绍，万院长强调新版GCP的发布，对药物临床试验开展和质量提升提出了新的要求，她希望全体参会人员认真学习，掌握药物临床试验的新进展新要求，促进药物临床试验规范开展，顺利通过省局核查。河南省药学会药物临床试验专委会主任委员、河南省肿瘤医院罗素霞副院长出席会议并致辞，罗院长对我院成为新备案药物临床试验机构表示祝贺，对我院在创建药物临床试验机构工作中所做的努力给予了充分肯定。</p> <p>大会邀请到的省内外专家有：河南省肿瘤医院罗素霞副院长，铭蓝医疗科技南京有限公司总经理徐波，郑州市第六人民医院药学部主任兼机构办主任李爽，河南省肿瘤医院药学部副主任兼机构办主任贺宝霞，郑州大学第一附属医院机构办副主任田鑫，中国人民解放军南部战区总医院机构办副主任曾晓晖。</p> <p>铭蓝医疗科技南京有限公司徐波总经理授课《2020版GCP解析——研究者与机构篇》</p> <p>河南省肿瘤医院罗素霞院长授课《药物临床试验质量管理》</p> <p>郑州市第六人民医院药学部主任兼机构办主任李爽授课《Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验的过程管理及实施关键点》</p> <p>郑州大学第一附属医院机构办田鑫主任授课《药物临床试验质控常见问题及处理原则》</p> <p>河南省肿瘤医院药学部副主任兼机构办主任贺宝霞授课《Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验方案设计要点》</p> <p>现场在线考核</p> <p>中国人民解放军南部战区总医院机构办曾晓晖主任进行专题授课</p> <p>曾晓晖主任在内分泌科指导工作</p> <p>在为期一天半的GCP培训学习过程中，万院长带头全程参与，大家会前早早到场，会场纪律井然有序，全体参会人员学习热情高涨，现场气氛热烈，争相提问发言，最后大家纷纷表示收获满满。本次培训极大地调动了各专业科室、伦理委员会和机构学习药物临床试验专业知识的积极性和主动性，对进一步提高我院药物临床试验研究人员的研究水平和质量意识起到了良好的效果，对我院药物临床试验机构顺利通过省局核查将起到积极的推动作用。同时有助于提高我院医务人员科研素养，提升医院核心竞争力，助力三甲复评。(南阳市中心医院药物临床试验机构、南阳市中心医院药物临床试验伦理委员会)</p>