<p><b style="color: rgb(22, 126, 251); font-size: 20px;">【研究简介】</b></p> <p> 由郑州大学第一附属医院泌尿外科王庆伟教授作为主要研究者牵头的项目-“恩扎卢胺联合戈舍瑞林治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)临床研究”现正式招募受试者。研究药物恩扎卢胺是第二代AR(雄激素受体)抑制剂，可高效竞争性结合雄激素受体，在国外治疗mHSPC临床效果良好，2020年美国肿瘤年会报告欧美ARCHES研究证实恩扎卢胺+ADT显著改善mHSPC患者预后且不受转移扩散模式影响。目前恩扎卢胺在国内刚上市半年，国内患者的临床数据处于空白。该项治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的Ⅲ期多中心临床研究在全国约30家医院开展，已经获得国家药品监督管理局批准(批件号：JXHL1800151)，并已通过了郑大一附院等多家医院医学伦理委员会的批准开展，现招募受试者。目前已有数名受试者入组。</p> <p><b style="font-size: 20px; color: rgb(22, 126, 251);">【研究目的】</b></p> <p> 该实验的目的是评估研究用新药恩扎卢胺对转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的疗效和安全性。</p> <p><b style="font-size: 20px; color: rgb(22, 126, 251);">【主要入组条件】</b></p> <p><span style="color: rgb(237, 35, 8);">1. 受试者必须为成年人。</span></p><p><span style="color: rgb(237, 35, 8);">2. 受试者经组织学或细胞学证实患有前列腺腺癌，且无神经内分泌分化、印戒细胞或小细胞癌组织学特征。</span></p><p><span style="color: rgb(237, 35, 8);">3. 受试者患有转移性前列腺癌，表现为骨扫描结果阳性(骨疾病)或CT/MRI扫描发现转移性病变(软组织)。疾病转移仅限于局部盆腔淋巴结的受试者不符合入选标准。</span></p><p><span style="color: rgb(237, 35, 8);">4. 受试者在确诊mHSPC后未行任何治疗；或ADT治疗（手术去势）不超过三个月；或多西他赛化疗少于6周期等，即治疗初期阶段的患者。5.预期寿命大于12个月。</span></p><p><span style="color: rgb(237, 35, 8);"> 受试者经系统评估达到入组条件后，方可正式进入临床试验。</span></p> <p><b style="font-size: 20px; color: rgb(22, 126, 251);">【项目开展期间受试者将得到以下权益】</b></p> <p><span style="color: rgb(176, 79, 187);">1.为患者免费提供前列腺癌的激素敏感阶段药物治疗及相关检查费用；</span></p><p><span style="color: rgb(176, 79, 187);">2.可全程获得郑大一附院泌尿外科专家免费的咨询。</span></p><p> 如果您是患有转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年人，您有机会入选本次临床研究。</p> <p><b style="font-size: 20px; color: rgb(22, 126, 251);">【联系方式】</b></p> <p> 地址：郑州市建设东路1号郑州大学第一附属医院2号病房楼23南区泌尿外科三病区。</p><p> 专家坐诊时间：王庆伟教授（周二、周四、周五全天）；张国贤副教授（周三、周六全天）；王焱副教授（周一、周三、周四、周五、周六全天）</p><p>联系人：</p><p> 张国贤教授：13592502359 </p><p> 吴军卫博士：18737105251</p>