南华大学附属第一医院药物临床试验机构举办 第一季度CRC培训及工作交流会

南华附一机构办

     为推动我院临床试验水平的稳步提升，医院国家药物临床试验机构办公室于4月29日在门诊11楼临床药学示教室，举办了2019年第一季度CRC临床试验质量管理规范（GCP）院内培训。该培训会议由机构秘书邓丽菁主持。来自多家公司的CRC以及医院的研究护士共30余人参加了此次培训。
     药物临床试验机构办公室邹渭洪主任在致辞中指出：为了更好的服务于广大患者，南华大学及医院各级领导也高度重视我院GCP的发展，只有高质量的开展临床试验，才能推动我院临床研究水平进一步提高，才能更好的造福于患者。邹主任还肯定了CRC在医院各项临床试验工作中的努力与成绩，希望CRC能一如既往地高质量的完成试验项目，真实、规范地记录试验数据。

     会上邓丽菁老师讲解了药物临床试验与器械临床试验的严重不良事（SAE）的定义与上报流程，对CRC在SAE上报过程中的常见问题,进行了图文并茂、详细深入的讲解。会后大家表示不再害怕报SAE了。

     机构质控员李菁与黄美华就近期项目质控中发现的问题进行了总结，对项目质量缺陷原因进行了分析，并提出了降低质量缺陷的对策和建议，期望能提升我院的药物临床试验项目质量。

     在专题培训会后，各CRC及脊柱外科研究护士汇报了项目的进展，发现问题及追踪反馈，与会人员并就一些疑难案例进行了热烈的讨论。

     最后，机构秘书邓丽菁总结了此次培训会，进一步强调了临床试验的规范性与重要性。她指出，每一个项目都需要认真对待，对自己的数据要真正负起责任，做到经得起各种核查。同时指出，此后每个月机构办都会对CRC及研究护士进行GCP相关知识、技术操作及质控中发现的问题进行针对性的培训，希望大家共同努力，在药物临床试验研究领域取得更大的成绩。