保健品功能声称调整或引发直销行业地震：一旦实施487款产品将受冲击

杨国瑞

《今日头条》刊登了一篇来自《第一直销网》的文章“保健品功能声称调整或引发直销行业地震：一旦实施487款产品将受冲击”，转载如下:

从今年1月8日起，十三部门开始了“保健”市场联合整治百日行动，特别对“保健”市场中存在的虚假宣传行为进行严厉打击。百日行动期间，相关的保健品监管文件、措施也不断出台。

3月28日，市场监管总局发布了一个引起保健食品行业震动的公告——《市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告》（下称公告），涉及调整、取消和进一步论证的功能共计45项，其中，21项拟取消，18项拟调整，6项有待进一步研究论证。

值得注意地是，直销保健品占据了“保健”市场的半壁江山。第一直销网经统计发现，如果上述公告正式落地，将会有487款直销保健食品受到影响。

⚠超6成直企保健品或面临调整

上述公告指出，为进一步加强保健食品保健功能声称管理，堵塞保健食品功能声称被虚假宣传的漏洞，提升消费者对保健食品功能声称的科学认知和准确判定，避免与药品疾病预防和治疗作用混淆，在对不同历史时期批准的保健功能进行梳理汇总的基础上，组织医学、药学、食品、营养等领域专家进行多次论证，研究提出了调整保健功能的意见。

其中，首批拟调整功能声称表述的保健功能有18项，包括免疫调节/增强免疫力、抗氧化、减肥、改善睡眠等。

第一直销网根据商务部直销行业管理官网公示的信息统计，备案有保健食品的直销企业达75家，占所有直销企业的82.4%。75家直销企业共备案了689款保健食品。因15款产品已停产或未上市、以及其他因素导致的其功能表述不可查，第一直销网针对余下的674款产品进行了分析。

不计入数据统计的直销产品名单

据第一直销网统计，674款产品中，包含上述18种拟调整功能声称表述的直销产品共有421款，占到了总数的62.46%。这421款产品共涉及70家直销企业（详见附表1）。也就是说9成以上经营保健食品的直销企业或将面临相关产品功能表述的调整。

而在需要调整的产品功能中，涉及“免疫调节/增强免疫力”功能的产品数量最多，共有226款产品，涉及62家直销企业。其中，同仁堂有22款产品，太阳神有15款产品。

“首批拟调整功能声称表述的保健功能”涉及的直企数量及产品数量

此外，拟调整功能声称表述中文字改动最大的就是“减肥”功能，改为“有助于调节体脂”。据统计，直销保健食品中共有16款标注“减肥”功能的产品，涉及10家直销企业，其中安利有7款产品。

第一直销网观察发现，18种拟调整功能声称表述的保健功能中，有11种加上了“有助于”三个字，其他调整的功能表述也都在强调“辅助”、“缓解”。比如“抗氧化”调整为“有助于抗氧化”，“改善睡眠”调整为“有助于改善睡眠”等。

正如公告中所提到的，“专家论证认为，现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求，但存在表述不准确问题，容易被虚假或夸大宣传利用，误导消费。”

因此，强调“有助于”、“辅助”，是突出了保健品的辅助功能，与监管部门重申多次的“不得明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能”相契合。

另外，公告还指出，功能声称表述调整发布后，涉及企业可直接调整其产品的包装、标签、说明书中的相关功能表述，而无需单独申请变更注册，已上市产品可销售至保质期结束。

⚠5款直销产品恐遭清退

此次公告中，市场监管总局共列出了21项拟取消的保健功能，其中包括3项现有审评审批范围内的保健功能，分别是美容（改善皮肤油分）/改善皮肤油分、促进生长发育/改善生长发育和促进泌乳。

公告中指出，专家论证认为，部分现有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合，特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理，该部分保健功能应予取消。

可以看出，上述3项保健品功能正是针对少年儿童和孕妇等特殊人群的。

据第一直销网统计，在直销产品中，有2款功能声称涉及“促进生长发育/改善生长发育”的保健食品，分别来自三生、太阳神两家直销企业。

另外18项拟取消的则是过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能，包括（辅助）抑制肿瘤、改善微循环、升高白细胞等。

在这18项拟取消的保健功能中，共有3款直销产品涉及了其中两项，包括：无限极一款具有“（辅助）抑制肿瘤”功能的保健食品；安利和春芝堂各有一款含有“抗突变”功能表述的保健食品。

公告中称，自发布取消上述保健功能之日起，相关产品应当立即停止生产，已生产的保健食品，不涉及质量安全的，可销售至保质期结束；国家市场监管总局不再受理、审评审批上述保健功能。

也就是说，公告中所提出的拟取消的保健功能一旦生效，上述五款直销产品将不可再进行生产、销售。

对此，大连中心医院营养科主任王兴国在其微博中指出：取消功能=停产禁售，这次调整的确是中国保健食品监管历史上最大进步之一！

⚠32家直企61款产品被判“死缓”

除了拟调整和拟取消的保健功能，公告中还列出了6项“有待进一步研究论证的保健功能”。专家论证认为，因监管历史沿革，现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆，建议对现有部分功能声称的定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见。

这6项保健功能包括辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压等。

经第一直销网统计后发现，直销产品中涉及此6项功能的保健食品较多，共有61款，涉及32家直销企业。其中，同仁堂有6款产品，如新有4款产品，安利、安发、云尚等6家企业分别有3款产品。

涉及“有待进一步研究论证的保健功能”的直企名单及其产品数量

同时，直销保健食品含有“辅助降血脂”功能表述的产品数量最多，而经营“对化学性肝损伤有辅助保护功能”的保健食品的直销企业数量最多。

具体来看，直销产品中：

共有20款含有“辅助降血脂”表述的保健食品，涉及15家直销企业。其中，同仁堂和春芝堂数量最多，各3款产品。

共有19款含有“对化学性肝损伤有辅助保护功能”表述的保健食品，涉及18家直销企业。其中，铸源有2款产品。

共有13款含有“辅助降血糖”表述的保健食品，涉及11家直销企业。其中同仁堂和海之圣各有2款产品。

共有6款含有“对辐射危害有辅助保护功能”表述的保健食品，涉及5家直销企业。其中，如新有2款产品。

共有3款含有“辅助降血压”表述的保健食品，涉及2家直销企业。其中，双迪有2款产品。

共有2款含有“促进排铅”功能表述的保健食品，涉及2家直销企业。其中，太阳神和三生各有一款产品。

（注：61款产品中，有2款产品同时含有2项待论证的保健功能表述。）

6项“有待进一步研究论证的保健功能”涉及的直企数量及产品数量

广东省现代健康产业研究院院长张咏在接受采访时表示，“经过论证是否保留”的6项功能，实际上等同“死缓”，在功能论证期间意味着企业可能要暂停销售相关产品。

如果依照张咏的说法，那么约9.05%的直企保健食品或将面临着暂停生产销售的局面。

如果“待论证功能”的调整建议最终确定为“取消”，那么61款产品中将有部分产品遭到清退。而对于单号双功能(即涉及保留功能和取消功能)的保健食品是否意味着退市？对此，张咏乐观认为退市可能性不大，相关部门应该会对部分产品有补正资料的机会。

⚠结语

征求调整保健食品功能表述意见的公告一经发布，不少网友都发文表示肯定，“原来的保健食品功能被宣传得天花乱坠，甚至会宣传可以直接替代药物，现在调整功能声称，让其表述更加准确，减少虚假或者夸大宣传的可能性，这是一种进步。”

但张咏认为，若此次“征求意见稿”落地，不但会影响到整个保健食品产业，并且会给直销企业带来非常大的打击，“形象而言，整个保健食品市场可能从去年5000亿元的市场规模，缩水剩下20%都有可能”。

虽然还在征求意见阶段，但调整保健功能已经是大势所趋。短期内，这将会导致大部分保健食品面临功能表述的调整，给保健企业的生产经营带来一定的影响，并且相当一部分保健食品将不得不退市，从而使得整个保健市场的规模收缩。

不过，调整保健功能是为了“堵塞保健食品功能声称被虚假宣传的漏洞”，从而达到规范保健市场的目的。长期来看，这有利于保健行业的健康有序发展。因此，如果公告正式落地，相关直销企业应该积极配合监管，该调整的调整，该取消的取消，合力营造一个绿色、安全、可持续发展的直销环境。

附表1：保健功能调整后75家经营保健食品的直销企业受影响情况

（注：文中表格的原始数据均来自于商务部直销行业管理官网）