让你的美更自然

一世安稳

COSSEN

无锡贝迪生物工程有限公司（注册资金3090万）位于风景秀丽的太湖之滨，座落于国家重点扶持的生物医药基地，是集医用生物材料研发、生产、销售为一体的高新技术企业，公司以发展新型复合与医学生物工程材料为主要方向，主要研制可降解吸收性生物材料及其衍生物，目前主导产品为“可即邦”——医用胶原蛋白海绵。

本公司以亲和自然，倡导健康发展为主旋律，充分凸现现代生物科技与人类发展的资源配置与相互协调，全方位营造科研、生产、经营的发展环境，全面调动人、财、物、技等综合优势，并联合复旦大学医学院、解放军第二军医大学等协作单位，共同研发在医学临床中使用的系列产品。目前先导产品“可即邦”——医用生物胶原蛋白海绵可广泛应用于一切外科手术当中，同时即将上市的可吸收性胶原蛋白手术缝合线，以及正在研发的人造皮肤、胸壁、人工眼角膜等，都是未来医学生物工程材料领域里的具有很强生命力的高科技新产品。我们始终恪守“以人为本、科技领先、以质求胜、关爱生命”的企业宗旨，自我加压，培植特色品牌努力实现“发展高科技，推进产业化，创民族品牌，参与国际竞争”的目标，同各界朋友一起共同创造健康美好生活。

贝迪生物新三板挂牌上市，2015年净利润446万元。

CE

标志是一种 安全认证标志 ，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写，英文意思为EUROPEAN CONFORMITY，即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用 英语词组 EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA， 意大利文 为COMUNITA EUROPEA， 葡萄牙文 为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部 企业生产 的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

GMPC认证

GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA（美国食品、药品管理局）于1980年颁布了食品GMP用以规范食品的生产。在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。

中文名

GMPC认证

外文名

GMP Good Manufacturing Practice

即

良好生产规范

颁布

美国国会

GMPC认证

化妆品GMPC认证，最早起源于美国。

在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识（包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确，不得掺假）”，后来又由美国食品和药品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》（即GMPC ，从FDA检查手册中摘录的一部分，现行为2008年版标准）。

欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC，现行为1995年版标准），其后又在原来的基础上做了一些改进，其目的以保证消费者的使用安全为出发点，意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则，促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐，使他们的经济和社会不断进步,人民生活更加美满。

现今，国际标准化组织也推出了化妆品标准“ISO22716”为金球化妆品标准。

而在我们国家（中国）暂时还没有这么严格的要求，但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草中国GMPC)，因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障；之前，我们国家已经成立“国家食品药品监督管理局”，地方各级亦已经成立相应的省市级的食品药品监督管理局，化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理；据息，有关部门在完成药品、保健食品的GMP认证后，准备着手制定化妆品的GMPC标准，以应对加入WTO后，加强我国化妆品进出口（含“OEM、ODM”的化妆品）的监管职能，保障消费者的使用安全和健康。

EDQM

是欧洲药品质量管理局的英文首字母缩写,即英文简称.隶属于欧洲议会。主管医药保健品的质量流通审批.总部设在斯特拉斯堡.并编撰欧洲药典. 协调官方药品检验实验室网络的合作。

EDQM的使命

EDQM的使命是致力于公众得到高质量药品和医疗保健的基本权利。

一、欧洲药品质量管理局（EDQM）简介 随着加入WTO和世界经济一体化进程的加快，在药品贸易方面，国内企业逐步走出国门，接受国际竞争和技术壁垒挑战。在欧洲市场，欧洲药品质量管理局（EDQM）的COS证书是国内原料药成功进入欧洲的首选注册程序。因此更多地了解欧洲药品质量管理局的管理系统以及COS证书的要求，成为很多企业的迫切需要。二、欧洲药典适应性证书（COS / CEP） 1、简介 欧洲药典适应性证书COS——certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。又称CEP证书。是由成立于1964年的欧洲药典委员会即欧洲药物质量理事会（EDQM）颁发的用以证明原料药品的质量是按照欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的，其产品质量符合欧洲药典标准的一种证书。