<h3>4+7靴子落地,一致性评价药品纷纷以难以想象的低价格中标,外资原研只有两家分的一杯羹,医药股一片哀鸿。这几天所有医药人的神经都被此事牵引,此事件可以说是医药改革以来最大地震。
曾经被所有人看好的医药行业突然迷失了方向,整个医药行业随着突至的寒流进入了真正的冬天。<br></h3> <h3>仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。历史上,美国、日本等国家也都经历了同样的过程,日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。<br></h3> <h3>4+7已然形成事实,我们更关心的是以后的改革会如何推进,医药行业的发展又该有哪些变化。我想或许有以下几个方面值得关注:
1、 西药药品降价不可阻挡。从目前4+7的中标情况来看,简直低到不能再低,平均降价幅度在80%左右,不能说挤出水分,甚至可以说药价几乎被榨干。从国家对于仿制药一致性评价的目录和时间表来看,3年内绝大部分仿制药品将被迫略高于成本价生产无疑。国家基本医保成本快速降低。
2、 中成药绝不会风景独好。国家改革的决心不应被低估,中药不会存在避风港湾,申报工艺和生产工艺不一致是现在中药生产的常态,也是影响药效最根本的原因。下一步工艺要求的一致,将会增加生产成本降低利润。而专业的成本委员会也会对所有药品给出合理的成本范围,中药价格将会被无情斩首,很难乐观的想象中药的降价会比此次的西药降价缓和。
3、 药企进入凋亡整合期。小企业的未来依稀可见,被兼并将是最好的结局,大量不能通过一致性评价的厂家将在3年后自然退出历史舞台。不通过一致性评价的产品在临床将没有任何的销售机会,在OTC市场也不会有任何机会,因为你很难说服患者去购买比通过一致性评价药品价格更高的“无保障”药品。没有了市场企业必死无疑。
4、 药企强者恒强。这一点几乎不用分析,留下的都是强者,只有留下来才有机会看到明天。
5、 裁员!裁员!药企的利润见底,带量采购只保证基本利润。医药代表将没有空间生存,离职或者被解雇,没有任何变数。医生的收入再也不会再药品上体现,因为药企根本没有利润顾及医生的感受。
6、 商业保险迎来医疗险的春天。在基本药品大降价的趋势下,国家同时在鼓励创新药的研发,并会给出足够的保护时间让药企回收研发成本和制造利润,但这些产品会鼓励消费者通过购买商业保险来实现药品报销,基本医保只保障基本的国民健康需求。
7、 控费不会停止。前段时间北京开始了鼓励便利店销售OTC药品的尝试,被好多人忽略。其实,从深远处看,这是一个改革的伏笔,预示着在不久的将来所有OTC产品将放开销售,前提是不再提供医保报销,变为彻底自费。处方药只能在对应级别的药店里销售,凭医生处方报销。对于现在后补处方的游戏规则将被勒令禁止。
8、 回到初心。医者仁心,我想,对于真正为了人民健康去研发、生产、销售的工商企业来说,如此的改革未见的是坏事。“宁愿架上药生尘,但愿天下人无病。我相信这不是违心的唱高调。但对于那些嘴里喊着做“百年企业”,实际恨不能一朝暴富的企业来说,是该好好做好过冬的准备了。<br></h3> <h3>改革开放40年,国家、人民发生了天翻地覆的变化,虽走了一些弯路,但是大的方向一直都无比正确。我们也相信,这次的医药改革只是政府推动正确精准改革的一部分,做好我们该做的,坦然面对。大自然本来有四季更替,冬天也有冬天的美丽。<br></h3>