（解救）EGFR单克隆抗体（SCT200 II期 TNBC）

裕林会议

（解救）EGFR单克隆抗体（SCT200 II期 TNBC）

1.主要人群特点：

既往接受过至少一线系统治疗且已使用过紫杉类和或蒽环类药物、有可测量病灶的复发、转移性三阴性乳腺癌患者。

2.方案设计：

• 治疗第一阶段：SCT200 6.0mg/kg/QW，应用6周
  
• 治疗第二阶段：SCT200 8.0mg/kg/Q2W；治疗至疾病进展或毒性不能耐受
  

3.主要入组标准：

• ≥18岁≤75周岁的女性；
• 原发灶及转移灶必须均为ER＜1%、PR＜1%、HER2阴性；
• 至少接受过一线系统治疗且既往使用过紫杉类药物和或蒽环类药物；
• 至少有一处可测量病灶；
• 允许稳定无症状脑转移并已经接受过放疗，但入组前距放疗结束需四周以上；

4.主要排除标准：

• 研究开始前28天内针对骨转移新开始的双磷酸盐治疗；
  
• 有症状中枢神经系统转移者；
• 四周或四周内接受过抗肿瘤药物治疗；
• 无法控制感染；

5.备注

• 本研究免费提供治疗药物，与研究相关的相关检查免费；
• 按照方案要求进行入院访视，提供每次定额的交通补助；
  
• 所有入组患者有较好的依从性。
  

       注：对于新辅助/辅助治疗，如果在治疗期间或停止治疗后6个月内出现复发或进展，应算作一线系统治疗失败；