药化科开展高风险企业专项检查

药品化妆品监管科

　　检查组按照预定的检查方案对该公司的生产和质量管理情况进行了全面的检查，重点检查新增层析系统的安装、运行及性能确认、清洁验证、工艺验证档案。

　　现场检查了该公司生产车间，查阅了该公司管理制度、操作规程、质量标准及各项记录。检查过程中对新增四套层析系统的操作参数、设备验证、清洁验证及工艺验证等情况进行了检查，对物料、中间产品及成品的审核放行情况，对偏差管理、变更管理、产品年度质量回顾分析等管理规程和制度的制定情况等进行了重点检查。

召开会议了解企业近况

迈开步子去车间仓库现场检查

熟悉车间查看布局图概况

深入车间查看设备运行情况

查看企业ERP数据完整性

核对查验企业主要原辅料验收情况

查看企业稳定性考察落实情况

仔细查阅相关资料，记录存在的问题。