局所联合对旗内经营医疗器械专项整治工作

天山一所－赵亚鹏

　　为进一步加强体外诊断试剂、避孕套、角膜接触镜、无菌和植入类医疗器械质量安全管理,严厉打击违法违规行为,不断规范医疗器械市场秩序,保障公众用械安全。根据《赤峰市体外诊断试剂避孕套角膜接触镜无菌和植入类医疗器械专项整治工作方案》。

局医疗器械监管股室与我所组建针对医疗器械专项整治小组，对旗内经营医疗器械企业重点检查。针对经营环节重点检查1.购销渠道是否合法2.进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整3.是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期期失效或者淘汰的医疗器械等。两日共检查9户，下达责令整改6份，专项监督检查表14份。