<h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>室内质控</b></font></h3><h3> 在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段导致不满意的原因。</h3> <h3> 室内质量控制是一项琐碎、耗时、费力的工作，首先人员要对基础知识有较充分的了解，其次在质控的实际过程中不断学习提高，并且认真务实的坚持下去，质量管理工作才会得到提升。</h3><h3> 下面，让我们一起从基础知识开启学习吧！📚📖✍</h3> <h3><b><font color="#57a7ff"> 质量控制中的术语</font></b></h3><h3><font color="#010101"><b>质控规则 </b>从质控品的测定数据</font>分析该批测定操作是否合格的判断标准，用符号A-L表示。</h3><h3><b>精密度</b> 在一定条件下进行多次测定时，所得结果之间的符合程度，为随机误差。精密度无法直接测得，以不精密度衡量，用标准差和变异系数表示(SD/CV)。</h3><h3><b>正确度</b> 无限多次测量的均值与真值的接近程度 ，一般用10到12次测定结果的均值计算。</h3><h3><b>准确度</b> 一次测量的结果与被测量真值的接近程度，它不能以数字表达，往往以不准确度来衡量，为系统误差，用偏倚(B)表示，是测量结果中系统误差与随机误差的综合。</h3><h3><b>重复性</b> 是指在相同条件下(时间、校准、操作者、仪器等)下获得的精密度，<font color="#ed2308">即所谓的批内精密度</font>。</h3><h3><b>重现性</b> 是在不同实验室、不同条件下获得的精密度，<font color="#ed2308">又称实验室间精密度。</font></h3><h3><b>实验室内精密度 </b> 同一实验室内，使用同样的设备 由不同操作者在不同时间内获得的精密度。</h3><h3><b>随机误差</b> 是由于测定过程中一系列有关因素微小的随机波动而形成的具有相互抵偿性的误差。<font color="#ed2308">特点:可正可负，无一定的大小的误差(不精密度)，无法消除、不具方向性。</font></h3><h3><font color="#ed2308"> </font><font color="#010101"><b>系统误差</b> 是在一定的测量条件下， 对同一被测尺寸进行多次重复测量时，误差的大小和符号保持不变或是在条件变化时按一定规律变化的误差。</font><font color="#ed2308">特点 有一定的方向和大小的误差(不准确度)。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>总误差 </b> 随机误差和系统误差的综合(TE)。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>批(Run) </b>测试系统正确度和精密度能保持稳定的一个时间段(区间)，通常不能超过24小时。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>校准品</b> 是指定用来叫做某检测系统的物质， 是在考虑了基质效应的情况下，人为赋予的值。校准品专用于某一检测系统。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>质控品</b> 专门用于质量控制目的的标本或溶液，</font><font color="#ed2308">不能用作校准。</font></h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>质控品与校准品的区别 </b></font></h3><h3>🌟<b>溯源性</b> 校准品必须具有溯源性，质控品不需要溯源性。</h3><h3>🌟<b>专一性</b> 校准品专用于某一检测系统，质控品可在不同检测系统使用。</h3><h3>🌟<b>用途不同 </b> 质控品用于检测实验结果的重复性， 校准品是保证实验检测结果的准确性。</h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>准确度与精密度的关系</b></font></h3><h3><font color="#010101"> 准确度是由系统误差和随机误差所决定，而精密度是由随机误差决定的，在检测过程中虽然有很高的精密度， 但不能说明实验结果准确。只有在消除了系统误差之后精密度与准确度才是一致的。</font></h3><h3> <font color="#ed2308">精密度高，准确度不一定高。<br></font></h3><h3><font color="#ed2308"> 精密度是保证准确度的前提。</font></h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>室内质控实际操作</b></font></h3><h3><font color="#010101"><b>暂定靶值的设定</b></font> 为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。 </h3><h3>1.可以在3～4天内，每批进行质控测定获得20个数据，剔除3s外的数据，<font color="#ed2308">计算出平均数作为暂时靶值。</font></h3><h3>2.根据20天20次质控测定结果，剔除3s外的数据。<font color="#ed2308">计算出平均数作为暂定靶值，</font>一个月结束后将所有的<font color="#ed2308">在控结果</font>汇集在一起 ，计算累计平均数，作为下一个月的靶值。</h3><h3><b>常规靶值的设立</b> 以暂定靶值数据和3至5个月的<font color="#ed2308">在控数据</font>汇集的所有数据计算的累计平均数作为质控品有效期内的常用靶值。</h3><h3>💥稳定性较长的质控品，在实验条件无变化时可以延用常规靶值。</h3><h3>💥稳定期较短的质控品或个别有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。可以在3～4天内，每批进行质控测定获得20个数据，剔除3s外的数据，计算出平均数，做为靶值。</h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>常用质控规则符号及定义</b></font></h3> <h3> 质控规则是调查问题的最初方向，误差发生类型提示可能的原因或问题的来源。</h3> <h3><font color="#ed2308">🌟12s只是作为警告规则，它是触发其他质控规则的启动因子，也就是说只有超出12s规则后，才可以用其他的规则进一步判断失控类型。</font></h3><h3><br></h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>系统误差产生的原因</b></font></h3><h3 style="text-align: left;"><font color="#010101"> <b>仪器误差 </b>是由于仪器本身的缺陷或没有按规定条件使用仪器而造成的。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>方法误差</b> 实验条件和实验方法本身不完善所带来的误差。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>操作误差 </b> 人员因素而产生的误差。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>试剂误差</b> 实验室水质、试剂不纯或质量不佳引起的误差。</font></h3><h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>随机误差产生的原因</b></font></h3><h3 style="text-align: left;"><font color="#010101"> 是由于测量环境温度或者光线、人员操作等分析过程中种种不确定因素引起的，不能估计无法避免。</font></h3> <h3 style="text-align: center;"><b><font color="#57a7ff">质控图三种变化</font></b></h3><h3 style="text-align: left;"><b><font color="#010101"> 在没有启动因子(12s)出现时，也要注意观察质控图的如下变化👇:</font></b></h3><h3><b>质控图失控表现为“曲线漂移”: </b>漂移现象提示存在系统误差，准确度发生了一次性的向上或向下的改变<font color="#ed2308">。 这种变化往往是由于一个突然出现的新的情况引起的</font> ，比如说更换标准品的生产厂家及批号， 重新配制试剂及操作人员的变换等。 <font color="#ed2308">在寻找原因时应重点注意漂移现象的前后发生了哪些变动因素。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>质控图失控表现为“趋势性变化”: </b> 向上或向下的趋势性变化，</font><font color="#ed2308">表明检测的准确度发生了逐渐的变化 ，这种变化往往是由于一个逐渐改变的因素造成的。</font><font color="#010101"> 如试剂的挥发、沉淀析出、 分光光度计的波长渐渐偏移、 光电池老化及质控血清本身的变质等， 而更换标准品试剂或者操作者等一次性的变化因素则不大可能造成趋势性变化。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>质控图失控表现为“精密度变化”</b>: 提示测定的偶然误差较大，如仪器试剂不稳定等，</font><font color="#ed2308">出现上述情况时，即使控制还在+3s或-3s范围内也应引起注意，分析原因并采取正确的措施，使质控值恢复正常状态。</font></h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>经验分享</b></font></h3><h3 style="text-align: left;"><font color="#010101">🍀选择开瓶稳定性好、</font>至少选择2个浓度，尽可能保证一年内使用相同批号的质控品。</h3><h3 style="text-align: left;"><font color="#010101">🍀质控品的复溶应严格执行标准操作流程，复溶后按说明书要求分装保存。</font></h3><h3><font color="#010101">🍀根据自己实验室情况和水平，使用合适的质控规则。</font></h3><h3><font color="#010101">🍀各实验室应建立本室项目靶值。不使用说明书中给出的数值，说明书中的数值只能作为确定靶值的参考或暂时靶值。</font></h3><h3><br></h3> <h3> 我们做的不是最好，希望通过每一次的交流学习，都能脚踏实地的向前迈一步，欢迎各位同仁批评指正！</h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>敬请观注下一期</b></font></h3>